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工艺制备
 
工艺制备:喉炎茶的制备与应用 2011/6/10
   

                                喉炎茶的制备与应用

张元萍1    2  仇成军3  唐明顺4 1.江苏省盐城市第三人民医院药剂科  盐城  2240012.江苏省盐城市中医院药剂科  盐城  2240013.江苏省盐城市大冈中心卫生院   盐城  2240434.江苏省盐城市伍佑中心卫生院  盐城   2240414

摘要:目的:制备喉炎茶,制定质量标准并观察其疗效。方法:确定处方组成,制备喉炎茶,建立质量控制标准;口服喉炎茶,12/日,共治疗慢性喉炎470例、咽炎850例。结果:该制剂工艺和质控标准可行,治疗慢性喉炎有效率达95.7%、慢性咽炎有效率达94.1%。结论:该茶剂处方组成合理,工艺简单,质量稳定,疗效确切,服用方便,值得应用。

关键词:喉炎茶  质量控制  慢性喉炎  慢性咽炎

中图分类号:R247.1              文献标识码:B         文章编号:1672-8351201102-0046-02

    喉炎茶为名医协定方,主要由金银花、薄荷、玄参等中药组成,它具有清热解毒,滋阴生津的功效,临床使用疗效显著。现将其制备工艺及应用情况介绍如下。

1 喉炎茶的制备

1.1处方

    金银花、薄荷、玄参、麦冬、桔梗、甘草、木蝴蝶、板蓝根、胖大海、乌梅。

1.2制备工艺

1.2.1饮片处理:金银花、薄荷置于容器中用75%的食用乙醇喷湿,密封1小时;麦冬、桔梗、甘草、木蝴蝶、胖大海置于脉动真空压力蒸汽灭菌柜中,通入蒸汽,105℃保持40分钟,将处理后的饮片6070℃烘干。

1.2.2提取:将玄参、板蓝根、乌梅加水共煎2次,每次1小时,将两次煎液合并,浓缩至每1ml相当于原药材1g

1.2.3配料:将浓缩液与饮片放入不锈钢容器中混合搅拌均匀。

1.2.4干燥:物料6070℃干燥。

1.2.5粉碎:干燥后的物料粉碎成6目。

1.2.6分装:用滤纸袋分装成15g/袋。

2 质量标准

2.1性状

    本品为黄棕色粗粉;气清香。

2.2鉴别

2.2.1取本品5g,加水25ml,搅拌5分钟,离心2分钟,取上清液,滤过,滤液作如下实验。

2.2.1.1取滤液少许,置于比色板上,加甲基红试液1滴,立即变为红色。

2.2.1.2取滤液12ml,加茚三酮试液34滴,水浴加热,显蓝紫色。

2.2.1.3取滤液1ml,置于白瓷滴板上,加高锰酸钾指示液1滴,紫色消褪,变为橙黄色。

2.2.2取本品5g,加甲醇20ml,搅拌提取10分钟,静置,取上清液,滤过,滤液蒸干,加醋酐2ml,溶解。倾于干燥试管中,沿管壁加入硫酸1ml,界面呈棕红色环,上层黄色立即变为污绿色。

2.3薄层色谱法

2.3.1金银花TCL鉴别:取本品粉末0.2g,加甲醇5ml,放置12小时,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,照薄层色谱法[1] (附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液1020ul,对照品溶液10ul,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(72.52.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.3.2桔梗TCL鉴别:取本品粉末1g,加7%硫酸乙醇-水(13)混合溶液20ml,加热回流3小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,加水洗涤2次,每次30ml,弃去洗液,三氯甲烷用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解作为供试品溶液。另取桔梗对照品药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚(21)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.4检查

2.4.1水分:应不得超过12%(中国药典2010版一部附录Ⅸ H)。

2.4.2其他:应符合茶剂项下有关的各项规定(中国药典2010版一部附录ⅠT)。

3 功能与主治

    清热解毒,滋阴生津。主治慢性咽炎、喉炎。

4 临床观察

4.1临床资料

    慢性咽炎及喉炎在近五年来,有统计资料的1320例,其中慢性咽炎850例,慢性喉炎470例;男性720例,女性610例;年龄最大者70岁,最小者20岁,2050岁最多,平均年龄43岁;病程最长者7年,最短者3个月;患者职业多为教师、演员、工人、售票员等。

4.2治疗方法

    每日12袋,开水冲泡,频频服用。

4.3疗效结果

    慢性咽炎共850例,其中:显效460例,有效340例,无效50例,总有效率94.1%。慢性喉炎共470例,其中:显效260例,有效190例,无效20例,总有效率95.7%

5  

5.1慢性咽炎及喉炎发病率较高,约占咽喉科发病人数的1/3。在临床治疗中,西药多采用抗菌消炎药物及激光、微波等外治法,取效一时。中药多采用煎剂,短期服药,不仅效果差,而且煎剂不方便,浪费人力、时间。本制剂加工成袋泡剂,开水冲泡,方便长期服用。

5.2本方以玄参、麦冬、乌梅滋阴降火,清热生津,润咽喉为君;佐以桔梗、甘草、木蝴蝶、胖大海宣肺气而利咽喉;银花、板兰根清热解毒、利咽为臣;使以苏荷辛散芳香,性凉清热,入肺散上焦之风热而利咽喉,且能兴奋中枢神经,扩张血管,促进腺体分泌[2]。诸药合用,共奏清热解毒、养阴增液、清利咽喉之功。

5.3喉炎茶剂处方组成合理,工艺简单,质量稳定,疗效确切,服用方便,值得应用。

参考文献

[1]中化人民共和国药典委员会.中国药典(一部)[S].2010版,北京:中国医药科技出版社,2010,附录34.

[2]吴清和.中药药理学[M].北京:高等教育出版社,2007:63-64

 
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