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刊期:月刊
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药物与临床
 
二甲双胍、达英-35联合治疗多囊卵巢综合征的疗效分析 2018/10/22
   
二甲双胍、达英-35联合治疗多囊卵巢综合征的疗效分析
陈红霞(河南省潢川县人民医院妇产科  潢川  465150)
摘要:目的:对比分析单用达英-35与达英-35联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征(PCOS)的疗效差异。 方法:62例PCOS患者采取随机双盲法分为两组,对照组单用二甲双胍治疗,研究组选择达英-35联合二甲双胍的治疗方案,综合评价两组治疗前后内分泌情况及促排卵结局。结果:两组LH、T、LH/FSH和E2等指标水平前后对比差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:二甲双胍联合达英-35治疗PCOS可奏协同之效,有效改善内分泌,纠正胰岛素抵抗,且安全有保障,建议推广。
关键词:二甲双胍  达英-35  多囊卵巢综合征  疗效
多囊卵巢综合征(PCOS)在育龄女性群体中比较多见,属典型的内分泌性疾病,占育龄女性6%~10%[1]。PCOS最主要的威胁在于引起不排卵性不孕症,这与雄性激素水平、胰岛素抵抗有密切的关系。达英-35一直是临床治疗PCOS的一线药物,不过近年来研究发现二甲双胍对纠正胰岛素抵抗有确切的效果,对此,笔者循达英-35联合二甲双胍思路治疗PCOS,疗效基本达到预期,现报道如下:
1 资料与方法
1.1一般资料:选取62例符合ESHRE/ASRM诊断标准PCOS患者,分为研究组和对照组,研究组年龄22~31岁,平均年龄(26.4±4.2)岁;体质量(BMI)(23.4±4.0)kg/m2;对照组年龄21~30岁,平均年龄(25.5±4.0)岁;体质量(BMI)(24.2±3.8)kg/m2。患者受试及分组均获得患者本人、家属签字同意,并经医院伦理委员会批准。两组一般资料比较不具有显著差异(P>0.05),可对比。
1.2治疗方法:两组均口服二甲双胍肠溶片(河北天成药业有限公司)1500mg/d,3次/d,前后共3个月,研究组在此基础上加服达英-35(广州先灵公司,每片含醋酸环丙孕酮CPA2mg,炔雌醇EE 35μg),于月经开始d5起口服,1片/d,晚服,连续服用21d后中止一周(一般是撤退性出血后d5)后继续下一周期的用药,疗程与二甲双胍相同。
1.3 观察指标:取治疗前和治疗后3个月作为观察时间窗口,分别检测和评估激素水平,包括血清卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)和雌二醇(E2)等;记录不良反应并评估程度。
1.4 统计学方法:采用SPSS 11.0软件包进行数据整理和分析,计量数据采用( )表示,前后对比采取配对t检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结  果
2.1  两组治疗前后激素指标:两组治疗后FSH水平有所上升,不过前后对比无显著差异(P>0.05)。两组LH、LH/FSH和E2水平均较治疗前有改善性下降,差异具有统计学意义(P<0.05),研究组下降尤为明显,见表1。
表1  两组治疗前后FSH、LH等激素指标水平比较( )
 
激素指标 研究组 对照组   
 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后   
FSH(U/L) 5.21+1.12 6.04+2.03 5.22+1.13 5.96+1.93   
LH(U/L) 25.28+6.57 9.32+6.52* 26.15+6.63 13.13+6.03*   
LH/FSH 2.76+0.23 1.74+0.26* 2.59+0.25 1.76+0.27*   
E2(pmol/L) 157.22+34.20 129.36+31.56* 160.23+27.65 130.44+30.17* 
注:与同组治疗前对比,*P<0.05
2.2 妊娠结局、不良反应:两组用药期间均出现撤退性出血,未见严重毒副作用,仅伴轻度的腹痛、呕吐反应。随访妊娠情况,研究组23例成功妊娠,妊娠率57.5%;对照组成功妊娠11例,妊娠率27.5%。两组近期妊娠率比较差异具有统计学意义(P<0.01)。
3 讨  论
3.1 关于多囊卵巢综合征的认知评价:多囊卵巢综合征实质是一种内分泌代谢紊乱疾病,关于胰岛素抵抗、高雄激素血症参与PCOS发病的作用机制,大致是胰岛素抵抗状况下,原正常水平的胰岛素与其特异性的受体结合产生的生物效应会低于正常预期,为继续维持正常的胰岛素水平,机体会代偿性释放更多的胰岛素,导致血液中胰岛素含量增加,反而引起高胰岛素血症[2]。由于LH(黄体生成素)对卵巢受体的调节至关重要,而高胰岛素会“主动性”抑制LH水平并卵泡雄激素水平。高雄激素反过来也会引起葡萄糖代谢异常,继而诱发胰岛素抵抗,形成恶性循环。从以上角度说,对PCOS患者而言纠正胰岛素抵抗,调降高胰岛素至关重要,这也是当前治疗PCOS最基本思路。
3.2  达英-35联合二甲双胍作用于PCOS的效果及应用价值:从确凿证据来看,PCOS状态下“必然”存在LH分泌增多,FSH(血清卵泡刺激素)下降趋势,因此评估内分泌激素或对评价PCOS疗效有着更直接的价值[3]。二甲双胍是当前治疗PCOS主流药物之一,该药本质是降糖药,通过增强周围组织对胰岛素的敏感性,降低胰岛素和LH含量,纠正高胰岛素血症。本文对30例PCOS患者给予3个月的二甲双胍治疗,结果除FSH外,T 、LH/FSH等激素指标出现积极的改善,证明了二甲双胍对于PCOS的确切性疗效。达英-35系口服避孕药,作用原理是通过抑制LH分泌控制雄性激素的分泌,纠正雄激素高企的状态。
研究发现,二甲双胍有助于增强达英-35的药效,二者协同作用在充分降低PCOS患者高雄激素水平的同时,还可弥补单纯达英-35存在的胰岛素敏感性弱化问题,这一联合用药的思路日益受到临床的关注[4]。本研究结果表明,联合用药后,PCOS患者LH、T 、LH/FSH和E2水平均出现显著改善,且效果优于单用二甲双胍。此外,两组不良反应和妊娠结局,进一步证实联合用药治疗PCOS不但安全,而且有助于提升妊娠率。
不过,对于两种药物剂量及其妊娠后是否适宜继续用药,由于样本量和观察时间的局限,尚待研究。
参考文献
[1]张树军,丁金芝,李媛.中西医结合治疗多囊卵巢综合征的疗效观察[J].实用妇科内分泌电子杂志,2015,6(9):86,91.
[2]季冰,郭凯敏.I期卵巢交界性肿瘤保留生育功能临床分析[J].国际医药卫生导报,2015,21(2):198-200.
[3]孙文霞,李锐,韩丽娟.二甲双胍片结合达英-35治疗多囊卵巢综合症的疗效研究[J].实用妇科内分泌电子杂志,2015,2(5):117,120.
[4]刘丽杰,叶建红,陈雪红.二甲双胍联合达英-35对于多囊卵巢综合症患者性激素及血脂水平影响[J]. 中华内分泌外科杂志,2015,9(2):156-159.
 
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